Miocardite dopo vaccino a mRNA, quanto è diffusa?

La miocardite dovrebbe essere considerata un potenziale evento avverso dopo l'immunizzazione con vaccini COVID-19 a RNA messaggero (mRNA)?

La miocardite è una malattia eterogenea con diversi modelli clinici, eziologie e risposte terapeutiche, che riflette un danno infiammatorio al tessuto miocardico in assenza di ischemia. Mentre le infezioni virali, che ora includono SARS-CoV-2, sono i fattori scatenanti più comuni della malattia, alcuni casi di miocardite sono associati a determinati farmaci e all'esposizione a vaccini.  Con l'eccezione dei casi successivi al vaccino vivo attenuato contro il vaiolo nella popolazione militare, la miocardite come evento avverso dopo l'immunizzazione è descritta in rari casi pubblicati e in rari invii al Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS). 

Gli eventi avversi gravi associati alla ricezione di nuovi vaccini contro il COVID-19 sono di grande interesse per il pubblico e per la sorveglianza della sicurezza dei vaccini per la salute pubblica. 

Uno studio, pubblicato su Jama ha descritto una serie di 23 individui che hanno sviluppato una probabile miocardite da ipersensibilità in associazione temporale con la vaccinazione con RNA messaggero (mRNA) COVID-19.

Per lo studio sono stati recluatati pazienti all'interno del sistema sanitario militare statunitense che hanno manifestato miocardite dopo la vaccinazione COVID-19 tra gennaio e aprile 2021. I pazienti che hanno cercato assistenza per il dolore toracico dopo la vaccinazione COVID-19 e sono stati successivamente diagnosticati con miocardite sono stati inclusi.

Su un totale di 23 pazienti di sesso maschile (22 attualmente in servizio nell'esercito e 1 in pensione; età media 20-51ann, si sono presentati con insorgenza acuta di dolore toracico marcato entro 4 giorni dal ricevimento di un mRNA COVID-19 vaccino. Tutti i membri dell'esercito erano in precedenza sani con un alto livello di forma fisica. Sette hanno ricevuto il vaccino BNT162b2-mRNA e 16 hanno ricevuto il vaccino mRNA-1273. Un totale di 20 pazienti ha manifestato l'insorgenza dei sintomi dopo la seconda dose di una serie di 2 dosi opportunamente distanziate. Tutti i pazienti avevano livelli di troponina cardiaca significativamente elevati.

Tra gli 8 pazienti sottoposti a risonanza magnetica cardiaca durante la fase acuta della malattia, tutti avevano risultati coerenti con la diagnosi clinica di miocardite. Ulteriori test non hanno identificato altre eziologie per la miocardite, tra cui COVID-19 acuto e altre infezioni, lesioni ischemiche,o condizioni autoimmuni sottostanti.

Tutti i pazienti hanno ricevuto brevi cure di supporto e sono stati guariti o in via di guarigione al momento di questo rapporto. I militari hanno somministrato più di 2,8 milioni di dosi di vaccino mRNA COVID-19 in questo periodo. Mentre il numero osservato di casi di miocardite era piccolo, il numero era più alto del previsto tra i membri militari maschi dopo una seconda dose di vaccino.

Complessivamente sono state somministrate 2 810 000 dosi; Sono state somministrate 1 065 000 seconde dosi; 544.000 seconde dosi sono state somministrate ai membri del servizio militare; e 436.000 seconde dosi sono state somministrate a membri del servizio militare di sesso maschile. Il numero previsto di casi di miocardite che si verificano in un periodo di 30 giorni dopo la vaccinazione può essere stimato utilizzando un'incidenza internazionale di 22 casi per 100.000 anni-persona.

Ad eccezione del vaccino contro il vaiolo, le vaccinazioni sono raramente associate a miocardite da ipersensibilità. Lo spettro della presentazione clinica e la dipendenza dai pazienti che cercano assistenza sanitaria e dagli operatori sanitari che riconoscono un raro evento avverso associato al vaccino limita la determinazione della vera incidenza di questa condizione.

Il riconoscimento della miocardite associata al vaccino è clinicamente importante poiché la diagnosi influisce sulla gestione, sulle raccomandazioni per l'esercizio e sul monitoraggio della cardiomiopatia, così come è importante inquadrare le preoccupazioni sulla potenziale miocardite associata al vaccino nel contesto dell'attuale pandemia. L'infezione da SARS-CoV-2 è una chiara causa di gravi lesioni cardiache in molti pazienti.  Il meccanismo della lesione può essere un'infezione diretta, una risposta immuno-mediata o una combinazione di effetti diretti o indiretti. La prevalenza del danno cardiaco può raggiungere il 60% nei pazienti gravemente malati. In particolare, quasi l'1% degli atleti altamente in forma con lieve infezione da COVID-19 ha evidenza di miocardite alla cMRI. Dato che i vaccini COVID-19 sono notevolmente efficaci nel prevenire l'infezione, qualsiasi rischio di eventi avversi rari dopo l'immunizzazione deve essere attentamente valutato rispetto al beneficio molto sostanziale della vaccinazione.