Come somministrare i monoclonali EV e sottocute. Le indicazioni per gli infermieri

L'Organizzazione mondiale della sanità ha preparato una infografica che riassume con immagini le informazioni per la somministrazione dell'associazione casirivimab-imdevimab contro COVID-19 - WHO_istruzioni_somministrazione_casirivimab-e-imdevimab 

I due anticorpi sono attivi contro le varianti Alfa, Beta, Gamma e Delta, mentre evidenze emergenti prevedono una diminuzione dell'efficacia contro Omicron, si legge in avvio del documento.

Per chi sono indicati casirivimab e imdevimab?

• Per i pazienti con COVID-19 confermato non grave, ma a rischio di progressione della malattia e di ospedalizzazione.
• Coloro che sono a più alto rischio in generale:
• hanno età avanzata
• presentano immunodeficienza e malattie croniche
• non sono vaccinati.
• Per i pazienti con confermata sieronegatività grave o critica a SARS-CoV-2. I test sierologici dovrebbero rilevare la presenza degli anticorpi della proteina spike di SARS-CoV-2.

I fattori di rischio comprendono anche:

• età superiore a 60 anni, ipertensione, diabete, malattie cardiache, malattie polmonari croniche o cerebrovascolari, demenza, disturbi mentali, malattie renali croniche, immunosoppressione (incluso HIV), obesità e cancro
• gravidanza, età materna avanzata, indice di massa corporea elevato e condizioni croniche pregresse

Esistono dati limitati sull'uso di casirivimab e imdevimab in donne in gravidanza con COVID-19. In questi casi, la decisione sull'uso della terapia dovrà essere effettuata in consultazione tra medico e paziente.

Le controindicazioni a casirivimab e imdevimab includono individui di ≥ 12 anni, ≥ 40 kg o allergici a un componente della terapia.

DOSAGGIO

1. Ai soggetti di età ≥ 12 anni e più e di peso ≥ 40 kg deve essere somministrata una dose singola. Il dosaggio totale dovrebbe avere parti uguali di casirivimab e imdevimab.
2. Selezione della dose: determinata in base alla gravità clinica del paziente.

PREPARAZIONE

Istruzioni operative

• Estrarre i flaconcini di casirivimab e imdevimab dal frigorifero (2-8 °C) e attendere circa 20 minuti affinché raggiungano la temperatura ambiente prima della preparazione. Non esporre al calore diretto. Non agitare i flaconcini
• Prima della somministrazione, ispezionare visivamente i flaconcini di casirivimab e imdevimab per escludere la presenza di particolato o alterazione del colore. Se si osserva particolato o alterazione del colore, scartare i concentrati e utilizzare flaconcini nuovi. I concentrati presenti in ciascun flaconcino devono essere da limpidi a leggermente opalescenti, da incolori a giallo chiaro.
• Procurarsi una sacca endovenosa da 250 mL di cloruro di sodio allo 0,9% per preparazioni iniettabili. Non usare altri diluenti.
• Utilizzare una combinazione appropriata di nuove siringhe per prelevare 66,6 mL di cloruro di sodio allo 0,9% dalla sacca endovenosa ed eliminarli.
• Utilizzando nuove siringhe con nuovi aghi, prelevare un volume totale di 33,3 mL di casirivimab dai flaconcini di concentrato (utilizzare 3 flaconcini da 11,1 mL oppure 14 flaconcini da 2,5 mL).
• Aggiungere 33,3 mL di casirivimab alla sacca di cloruro di sodio allo 0,9%. Capovolgere delicatamente (NON agitare) la sacca endovenosa 10 volte per assicurarsi che la soluzione di casirivimab e la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% siano ben miscelate.
• Utilizzando nuove siringhe con nuovi aghi, prelevare un volume totale di 33,3 mL di imdevimab dai flaconcini di concentrato (utilizzare 3 flaconcini da 11,1 mL oppure 14 flaconcini da 2,5 mL).
• Aggiungere 33,3 mL di imdevimab alla sacca di cloruro di sodio allo 0,9% giaÌ€ contenente casirivimab. Capovolgere delicatamente (NON agitare) la       sacca endovenosa 10 volte per garantire che i due anticorpi monoclonali e la soluzione di cloruro di sodio allo 0,9% siano ben miscelati. Chiudere la porta di ingresso della sacca per infusione endovenosa come da prassi locale.
• Questo prodotto eÌ€ privo di conservanti, pertanto la soluzione per infusione diluita deve essere somministrata immediatamente.

La soluzione va somministrata in un tempo minimo di 60 minuti, 250 ml/ora.

Se non eÌ€ possibile somministrarla immediatamente, conservare la soluzione diluita di casirivimab e imdevimab in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 °C e 8 °C per non piuÌ€ di 36 ore oppure a temperatura ambiente fino a 25 °C per non piuÌ€ di 4 ore. Se la soluzione per infusione viene refrigerata, riportarla a temperatura ambiente attendendo circa 30 minuti prima della somministrazione.

Materiale necessario

Set per infusione in polivinilcloruro o poliuretano.

Filtro in polietersulfone in linea o aggiuntivo da 0,2 micron.

Istruzioni

• Attaccare il set per infusione alla sacca per infusione.
• Somministrare l'intera soluzione per infusione tramite pompa o per gravità
• NON somministrare la soluzione per infusione con un altro farmaco.
• Una volta completata l'infusione, lavare la linea con cloruro di sodio allo 0,9% o destrosio al 5%.
• Monitorare clinicamente il paziente durante l'infusione e peR 1 ora dopo l'infusione a intervalli di 15 minuti.
• Controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno e temperatura.

PREPARAZIONE E SOMMINISTRAZIONE DEI MONOCLONALI PER VIA SOTTOCUTANEA

• Le iniezioni sottocutanee (SC) di casirivimab e imdevimab devono essere somministrate indipendentemente e non mescolate.
• Prelevare la quantità appropriata di casirivimab e imdevimab in siringhe separate da 3 ml o 5 ml utilizzando aghi di calibro 21.
• Sostituire l’ago con cui abbiamo prelevato il farmaco con aghi da 25 a 27 per iniezione sottocutanea.
• Somministrare immediatamente il prodotto. Se non si è in grado di somministrare immediatamente, le siringhe possono essere conservate a temperatura ambiente per un massimo di 4 ore.
• Somministrare l'iniezione sottocutanea di casirivimab e imdevimab consecutivamente in siti di iniezione diversi, nella coscia, nell'addome e nella parte superiore del braccio.
• Le aree da evitare includono: • girovita, due pollici intorno all'ombelico, pelle danneggiata, contusa o sfregiata
• Monitorare clinicamente il paziente durante l'infusione e per 1 ora dopo l'infusione a intervalli di 15 minuti.
• Controllare la pressione sanguigna, la frequenza cardiaca, saturazione di ossigeno e temperatura.

Reazioni di ipersensibilità

Con casirivimab e imdevimab sono state segnalate gravi reazioni di ipersensibilità, inclusa anafilassi.

• Sono state segnalate reazioni di ipersensibilità verificatesi > 24 ore dopo la somministrazione di casirivimab e imdevimab.
• Se si verificano segni o sintomi di una reazione di ipersensibilità clinicamente significativa o anafilassi, interrompere immediatamente l'infusione e iniziare i farmaci appropriati, la terapia di supporto e la gestione delle vie aeree.
• Gravi reazioni allergiche possono causare gonfiore delle vie aeree e causare difficoltà respiratorie.
• Somministrare adrenalina per via intramuscolare in caso di ostruzione delle vie aeree, forte respiro sibilante o shock. Poiché l'adrenalina può svanire in pochi minuti, preparati a somministrare dosi aggiuntive.
• Assicurarsi che il paziente abbia una flebo per la somministrazione di liquidi per via endovenosa.
• Continuare a (ri)valutare le vie aeree e somministrare ossigeno secondo necessità.
• Se il paziente ha una grave anafilassi o non sta migliorando, prendere in considerazione il trasferimento a un livello di assistenza più elevato per un'ulteriore gestione.

Altre reazioni (da gravi a lievi) sono:

• Difficoltà respiratorie − Broncospasmo
• Ipotensione
• Angioedema
• Sincope
• Respirazione difficoltosa
• Battito cardiaco irregolare
• Ridotta ossigenazione
• Dolore o fastidio al torace − Ipertensione
• Brividi
• Febbre
• Diaforesi
• Vertigini
• Mal di testa
• Dolori muscolari
• Irritazione alla gola − Nausea
• Fatica
• Debolezza