Covid-19. E’ possibile sterilizzare le maschere FFP2/FFP3?

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Fermo restando che gli operatori sanitari debbano essere forniti di DPI idonei al fine di scongiurare che gli stessi si infettino e diventino a loro volta untori, in ultima istanza qualora ci fosse una totale assenza di mascherine adeguato al caso, è possibile prendere in considerazione una serie di metodi per la sterilizzazione?

Esistono linee guida e ricerche cliniche limitate che diano informazioni sull'uso di maschere facciali in tessuto riutilizzabili per la protezione dai virus respiratori. Le prove disponibili dimostrano che sono meno protettive delle maschere chirurgiche e possono persino aumentare il rischio di infezione a causa dell'umidità, della diffusione di liquidi e della ritenzione del virus.

(Https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/ppe-strategy/face-masks.html).

In uno studio è stato dimostrato che il 40–90% delle particelle penetri nella maschera.

In un cluster studio randomizzato controllato, casi di malattia simil-influenzale e malattie virali confermate in laboratorio erano significativamente più elevate tra gli operatori sanitari che usavano maschere di stoffa riutilizzabili rispetto a quelli che usano maschere chirurgiche

Complessivamente, le comuni maschere in tessuto non sono considerate protettive contro i virus respiratori e il loro uso non dovrebbe essere incoraggiato. Nel contesto di gravi carenze di dispositivi di protezione individuale (DPI), e solo se  non sono disponibili maschere chirurgiche o respiratori, le maschere di stoffa fatte in casa (ad es. sciarpe) sono proposte come ultima risorsa.

Esistono metodi di pulizia / sterilizzazione per rendere possibile il riutilizzo monouso

respiratori (FFP2 e FFP3)?

Le maschere chirurgiche sono realizzate per uso singolo. I respiratori di solito vengono eliminati dopo l'uso, ma possono anche essere considerati dispositivi ad uso limitato, ovvero possono essere riutilizzati per un tempo limitato, a meno che non vi sia un rischio di contaminazione attraverso il deposito di particelle infettive sulla superficie.

Ad esempio, se utilizzato per la cura di pazienti con tubercolosi, è accettabile che i respiratori vengano riutilizzati per un numero limitato di volte dallo stesso operatore sanitario.

Quando il respiratore si sporca di fluidi corporei, quando si bagna, quando non può più essere installato correttamente o se la respirazione attraverso il respiratore diventa difficile, deve essere scartato.

Deve anche essere scartato dopo essere stato utilizzato in una procedura di generazione di aerosol (AGP), poiché è considerato fortemente contaminato.

Finora, i produttori non hanno avuto motivo di sviluppare metodi di decontaminazione o introdurre maschere riutilizzabili, ma è ovvio che vi è un urgente bisogno di sviluppare maschere riutilizzabili che possono essere decontaminate.

SARS-CoV-2, il virus che causa COVID-19, sopravvive nell'ambiente, anche su superfici di vari materiali come ferro, cartone e tessuti.

Ciò spiega che esiste il rischio che la superficie esterna dei respiratori e le maschere chirurgiche utilizzate nella cura del paziente possano rapidamente contaminarsi. La contaminazione della superficie dei respiratori e delle maschere chirurgiche comporta un rischio di infezione quando si riutilizza una maschera o un respiratore.

Un rapporto del 2006 della National Academy of Sciences degli Stati Uniti sulla possibilità di riutilizzare i respiratori durante una pandemia di influenza scoraggia questa pratica per una serie di ragioni.

Innanzitutto, il comitato non è stato in grado di identificare alcun metodo esistente che rimuova efficacemente la minaccia virale, sia innocuo per l'utente e non comprometta l'integrità dei vari elementi della maschera facciale. Il rapporto ha raccomandato approcci alternativi, come l'uso prolungato. La contaminazione della superficie del respiratore può essere evitata posizionando sopra una maschera medica o indossando una visiera che può essere pulita.

A causa della grave carenza di respiratori e maschere chirurgiche nella pandemia di COVID-19, è possibile prendere in considerazione una serie di metodi per la sterilizzazione di maschere usate, principalmente respiratori?

• La sterilizzazione a vapore è una procedura abitualmente utilizzata negli ospedali. In uno studio condotto nei Paesi Bassi, in base al tipo di maschera FFP2 utilizzata, è stata segnalata la deformazione della maschera o il fallimento del test di adattamento dopo sterilizzazione a vapore a 134 ° C. La sterilizzazione a vapore a temperature più basse è allo studio.
• Uno studio commissionato dalla US Food and Drug Administration (FDA) ha dimostrato che il vapore di perossido di idrogeno (HPV) era efficace nel decontaminare i respiratori N95 da un singolo organismo per più cicli di decontaminazione. Il respiratore ha mantenuto la sua funzione anche dopo 10-20 cicli di HPV, ma in seguito ha mostrato segni di degrado. Uno studio pilota nei Paesi Bassi ha indicato che il metodo è efficace per due cicli di decontaminazione senza deformazione pur mantenendo la capacità di filtraggio come valutato da un test di adattamento rapido1, suggerendo che le maschere FFP2 testate (modelli senza cellulosa) possono essere riutilizzate fino a due volte . Un possibile avvertimento di questo metodo è che concentrazioni dannose di perossido di idrogeno possono rimanere sulla maschera per giorni dopo la decontaminazione. Un'altra preoccupazione è che più cicli di decontaminazione possono portare a deformazione. Inoltre, la filtrazione non è stata valutata in modo adeguato.
• L'irradiazione gamma è un metodo comunemente usato per la sterilizzazione su larga scala di dispositivi medici e prodotti alimentari. L'attrezzatura necessaria non è comunemente disponibile negli ospedali. Uno studio ha indicato che una dose di 20kGy (2MRad) è sufficiente per l'inattivazione dei coronavirus. Gli studi in corso sull'uso dell'irradiazione gamma con una dose di 24kGy per sterilizzare i respiratori hanno mostrato la possibile deformazione della maschera, compromettendo lo strato filtrante interno e l'adattamento della maschera sul viso. Uno studio nei Paesi Bassi non ha mostrato alcuna deformazione di una maschera FFP2 dopo irradiazione gamma con 25kGy, ma il test di adattamento dopo il processo di decontaminazione ha fallito (risultati aggiornati al 20 marzo 2020).

Sono stati considerati anche altri metodi come la decontaminazione dell'ozono, l'irradiazione germicida ultravioletta e l'ossido di etilene.

I metodi sopra menzionati sono considerati metodi straordinari di ultima istanza in caso di carenze imminenti di DPI. Dovrebbero essere applicati solo dopo un'attenta valutazione della situazione e dopo aver esplorato la possibilità di un uso di DPI razionale e consapevole delle risorse, ad esempio estendendo la durata della vita di un respiratore oltre i suoi limiti normali.

Le autorità sanitarie pubbliche nazionali e i gruppi che studiano tali metodi sono incoraggiati a condividere i loro risultati non appena diventano disponibili.

Si consiglia la pulizia delle apparecchiature riutilizzabili prima della sterilizzazione, ma non sono disponibili dati sui metodi di pulizia efficaci e non dannosi per i metodi di sterilizzazione applicati (compresa la definizione di indicatori di qualità) sono necessari per garantire la sicurezza

dell'attrezzatura da riutilizzare.

da: Cloth masks and mask sterilisation as options in case of shortage of surgical masks and respirators

Contributing ECDC experts (in alphabetical order)

Agoritsa Baka, Orlando Cenciarelli, Diamantis Plachouras, Carl Suetens

References

1. MacIntyre CR, Seale H, Dung TC, Hien NT, Nga PT, Chughtai AA, et al. A cluster randomised trial of cloth masks compared with medical masks in healthcare workers. BMJ open. 2015;5(4):e006577.
2. MacIntyre CR, Chughtai AA. Facemasks for the prevention of infection in healthcare and community settings. BMJ. 2015;350:h694.
3. Medicine Io. Reusability of facemasks during an influenza pandemic: Facing the flu. Washington, DC: The National Academies Press; 2006.
4. RIVM. Hergebruik FFP2 mondmaskers 2020. Bilthoven: RIVM; 2020. Available from: https://www.rivm.nl/documenten/hergebruik-ffp2-mondmaskers.
5. Feldmann F, Shupert WL, Haddock E, Twardoski B, Feldmann H. Gamma irradiation as an effective method for inactivation of emerging viral pathogens. Am J Trop Med Hyg. 2019 May;100(5):1275-7.
6. Viscusi DJ, Bergman MS, Eimer BC, Shaffer RE. Evaluation of five decontamination methods for filtering facepiece respirators. Ann Occup Hyg. 2009;53(8):815-27.